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制剂工程师
所属部门:制剂部 
招聘人数:若干 
工作地点:上海市-浦东新区 
职位类别:制剂类 
发布时间:2018-09-01 
岗位职责
在这里你将成为原料药项目团队的一员,你的职责主要包括原料药API的合成,工艺开发,项目转移及验证等,具体职责如下: 
1. 在上级领导的引导下,进行化学药品制剂处方筛选、工艺优化及放大工作; 
2. 负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)实施工作; 
3. 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发; 
4. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并协助撰写研究报告; 
5. 协助进行相关申报资料的整理。 
6. 负责相关试验仪器的使用维护等; 

7. 完成领导安排的其他工作。

岗位要求 
1.药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历; 
2.年以上制剂新葡京在线研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先; 
3. 能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备; 
4.了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑; 
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为相应领域的技术专家。
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展。
3. 发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划。

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