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稳定性分析研究员
所属部门:分析部 
招聘人数:若干 
工作地点:上海市-浦东新区 
职位类别:分析类 
发布时间:2018-09-01
岗位职责
1. 方法确认、验证和转移流程的维护和实行
2. 分析方法的验证,确认、转移;
3. 严格按照相关流程(分析方法和程序等)行实验、记录、计算和数据审核
4. 实行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查
5. 及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况,确保GMP符合性;
6. 启动所有与相关管理有关的变更(包括验证,方法和规格变化等)及时实行CAPA;
7. 负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱;
8. 参与流程的维护和优化,确保实行流程;
9. 及时跟踪项目进展,与客户加强沟通,建立稳定良好的关系;
10. 与生产部和项目部保持沟通顺畅,保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展;
11. 合理使用仪器设备和设施,解决初级仪器故障,及时反馈仪器故障;
12. 积极参与客户审计和各项检测,及时完成发现项的整改;

13. 协助主管进行现场管理,保持环境整洁,保证满足5S符合性和EHS要求。确保实验室安全和自身的人员安全;

岗位要求
专业常识要求:
1. 药学或化学相关专业,本科及以上学历;
2. 了解分析检测和质量管理;
3. 优选条件:
(1)悉分析仪器的工作原理;
(2)格开朗乐观,组织能力强在校期间积极社团活动,有活动组织经验为优;

4、具备良好的沟通和协调能力,具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通,乐于合作,热衷新技术,善于总结分享,喜欢动手实践。
您将得到的培训:
1. 新员工技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;
2. 岗位技能培训:熟悉GMP体系,熟练使用各种现代化分析技能,掌握法规及各国药典;
3. 安全意识和常识培训:企业拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师; 4. 分析技能培训:包括HPLC, GC, IR, UV, LCMS, GC-MS等仪器的使用。
职业发展:

通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为分析技术专家;

不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及员工成长激励计划助力您的职业发展。
发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划。

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