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生物分析

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美迪西生物分析部提供全面符合FDA/CFDA GLP的生物分析服务,以支撑小分子新葡京在线、大分子新葡京在线、生物技术新葡京在线、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其澳门新葡京在线观看和临床研究。

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亮点
生物分析服务始于2005年,拥有经验丰富的实验人员超过200人
使用验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)管理样品和实验数据
通过US FDA的检查、拥有CFDA 的GLP证书 
为客户提供全球化的生物分析服务

能力

  • 先进的仪器设备
  • LC/MS/MS方法的开发及方法学确证
  • 免疫测定方法的开发及方法学确证
  • 小分子新葡京在线分析
  • 大分子新葡京在线分析及蛋白新葡京在线分析
  • 合成标准品
  • 生物标记物
  • 疫苗
  • 免疫原性

先进的仪器设备

  • Gyrolab XP
  • MSD Sector Imager 6000
  • Luminex 200
  • MoleculeDevices M2/M5 reader
  • API 4000/5000/5500 LC/MS/MS
  • Waters UPLC/Agilent HPLC/Shimadzu HPLC/Leap CTC autosampler
  • Tecan EVO automated ELISA workstation
  • Hamilton Microlab Star workstation

LC-MS/MS方法开发及方法学确证

  • 开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中新葡京在线浓度的测定
  • 拥有超过几百个已完成方法学确证的LC-MS/MS方法
  • 美迪西实验室可在短期内快速完成方法学确证以支撑潜在项目的需要
  • 免疫测定方法开发及方法学确证
  • 免疫原制备
  • 抗体产品及标贴
  • 方法开发,转移及确证

小分子新葡京在线分析

  • 全球临床试验
  • 临床前GLP实验
  • 仿制药生物等效性实验

多肽及蛋白新葡京在线分析

  • 全球临床试验
  • 临床前GLP实验及全球临床实验
  • 生物等效性实验

标准品及同位素内标的合成服务

  • 美迪西化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标准品及同位素内标的合成服务

生物标记物

  • 临床化学
  • 可溶生物标记物
  • 组织学/免疫学
  • 基因组学
  • 逆转录定量PCR

疫苗分析

  • 多价疫苗试验
  • 多血清型抗体试验
  • 高通量自动化技术

免疫原性

  • 筛选试验
  • 确定性试验
  • 滴定试验

相关实验室

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