新葡京在线

cnenjpkr

资讯动态

行业资讯

您当前的位置:新葡京在线 > 资讯动态 > 行业资讯 > 澳门新葡京在线观看试验/毒代...

澳门新葡京在线观看试验/毒代动力学试验

编辑:   上传日期:2017-06-23  阅读次数:

澳门新葡京在线观看/毒代动力学

新葡京在线动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示新葡京在线在体内的动态变化规律,获得新葡京在线基本动力学参数,阐明新葡京在线的吸取、分布、代谢和排泄的过程和特点,对新葡京在线制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。


毒物动力学研究采用重复给药毒性试验剂量研究新葡京在线在体内的动态变化规律,获得新葡京在线动力学数据。通常结合重复给药毒性试验进行,如果测定合适的参数,可避免重复试验。毒物动力学是非临床试验设计的组成部分,在理解毒性研究结果和与临床资料作比较以评价对人的安全性上,重点是说明毒性试验的结果,提高安全评价资料的价值。
 
主要研究内容:

试验类型

动物种属

新葡京在线类型

给药途径

研究内容

 

 

 

药代/毒代

  • 小鼠
  • 大鼠
  • 豚鼠
  • 家兔
  • 比格犬
  • 小分子
  • 生物
  • 天然产品
  • 疫苗
  • 中药
  • 经口:灌胃、胶囊
  • 非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射
  • 其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
  • 新葡京在线吸取、分布、代谢和排泄
  • PK/TK
  • 生物等效性
  • 生物利用度(po, sc, im, ip, .)
  • 组织分布
  • 用于剂量设计和制定给药方案的啮齿类动物疾病模型的PK/PD研究
  • 新葡京在线制剂研发与评价的PK研究
  • 特殊PK研究,包括食物效应、性别因素、新葡京在线相互作用及胃液pH对新葡京在线PK的影响
  • 血浆蛋白结合(平衡渗析法及超滤)

药代毒代室拥有完备的的药代、毒代、分析研究设施、设备;严谨、认真的药代毒代技术团队。药代毒代室负责人具有丰富的新葡京在线、毒物动力学研究经验,先后负责或参加数余项一类新药澳门新葡京在线观看,包括新葡京在线、毒物动力学研究,能按我国新药研究技术引导原则、药品注册管理要求和ICH引导原则进行课题设计、实施和撰写课题总结报告。大家的药代毒代技术团队富有经验并不断进取,有能力提供符合中国GLP要求的药代、毒代、分析研究服务。

主要研究领域
  • 分析方法的建立和验证
  • 生物样品的检测
  • 毒代动力学样品的分析及毒代报告
  • 澳门新葡京在线观看样品的分析及澳门新葡京在线观看报告
  • 供试品分析的方法的建立和验证
  • 供试品分析及报告
  • ADME
  • PK and TK
  • 生物等效性和生物利用度研究

临床前澳门新葡京在线观看技术服务主要包括以下内容:
  1. 先导化合物体内外代谢筛选
  2. 候选新葡京在线动物吸取、分布、代谢、排泄与毒代代动力学研究
  3. 候选新葡京在线代谢性相互作用研究
  4. 候选新葡京在线体内外代谢及代谢产物鉴定研究
  5. 动物澳门新葡京在线观看与生物等效性研究

上一篇:国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价

下一篇:中药注射剂有效性、安全性评价来了

XML 地图 | Sitemap 地图