新葡京在线

cnenjpkr

资讯动态

行业资讯

您当前的位置:新葡京在线 > 资讯动态 > 行业资讯 > 化合物溶解度试验 - ...

化合物溶解度试验 - 美迪西生物医药

编辑:   上传日期:2016-01-11  阅读次数:

新葡京在线的特性溶解度(intrinsic solubility)是指新葡京在线不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度,是新葡京在线的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有意义。从制剂角度出发,一个新药的特性溶解度是首先应该测定的参数,因为在了解该参数后,可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、新葡京在线的晶型、粒子大小等做出适当的考虑。在很多情况下,如果口服新葡京在线的特性溶解度小于1mg/ml就可能出现吸取问题。显然,这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。美迪西生物医药有丰富的化合物溶解度试验,化合物溶解度测定方法经验。

服务项目

◇化合物溶解度检测方法:HPLC-UV

检测方法开发

检测方法确认(做定量限,线性和精密度)

溶解度的测试


HPLC测定化合物溶解度实验
优点:此实验特别适用于测定纯水中难溶化合物的测定!

收费标准

◇有无化合物

       ◇按照方法难易程度和溶剂种类不同而不同


如需详细资料,请联系marketing@medicilon.com.cn


分割线


药典关于溶解度的测定方法

各国药典规定了溶解度的测定方法。中国药典2000年版规定了详细的测定方法,参见药典有关规定。溶解达平衡的时间也因溶质分子与溶剂分子结合能力的不同而不同,从几秒钟到几十小时不等。在实际测定中要完全排除新葡京在线解离和溶剂的影响是不易做到的,尤其是酸、碱性新葡京在线。
1、新葡京在线的特性溶解度及测定方法
新葡京在线的特性溶解度(intrinsic solubility)是指新葡京在线不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度,是新葡京在线的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有意义。从制剂角度出发,一个新药的特性溶解度是首先应该测定的参数,因为在了解该参数后,可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、新葡京在线的晶型、粒子大小等做出适当的考虑。在很多情况下,如果口服新葡京在线的特性溶解度小于1mg/ml就可能出现吸取问题。显然,这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。
常用的新葡京在线中,约75%是弱酸性新葡京在线,约20%是弱碱性新葡京在线。欲准确测定特性溶解度,对于弱酸性新葡京在线和弱碱性新葡京在线,应分别在酸性和碱性溶液中测定,即便如此,在测定中要完全排除新葡京在线解离和溶剂的影响是不易做到的。所以,一般情况下测定的溶解度多为平衡溶解度(equilibrium solubility)或称表观溶解度(apparent solubility)。
特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的。在测定数份不同程度过饱和溶液的情况下,将配制好的溶液恒温持续振荡达到溶解平衡,离心或过滤后,取出上清液并做适当稀释,测定新葡京在线在饱和溶液中的浓度。以测得新葡京在线溶液浓度为纵坐标,新葡京在线质量-溶剂体积的比率为横坐标作图,直线外推到比率为零处即得新葡京在线的特性溶解度。图9-1中正偏差表明在该溶液中新葡京在线发生解离,或者杂质成分或溶剂对新葡京在线有复合及增溶作用等(曲线A)医学|教育网搜集整理;直线B表明新葡京在线纯度高,无解离、与缔合,无相互作用;负偏差则表明发生抑制溶解的同离子效应(曲线C),两条曲线外推与纵轴的交点所示溶解度即为特性溶解度S0.
2、新葡京在线的平衡溶解度及测定方法
新葡京在线的溶解度数值多是平衡溶解度,测量的具体方法是:取数份新葡京在线,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定新葡京在线在溶液中的实际浓度S,并对配制溶液浓度c作图,如图9-2,图中曲线的转折点A,即为该新葡京在线的平衡溶解度。
无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度,一般都需要在低温(4~5℃)和体温(37℃)两种条件下进行,以便对新葡京在线及其制剂的贮存和使用情况做出考虑。如果需要进一步了解新葡京在线稳定性对溶解度的影响,试验还应同时使用酸性和碱性两种溶剂系统。
测定溶解度时,要注意恒温搅拌和达到平衡的时间,不同新葡京在线在溶剂中的溶解平衡时间不同。测定取样时要保持温度与测试温度一致并滤除未溶的新葡京在线,这是影响测定的主要因素。



相关内容推荐

上一篇:2016全球医药七大趋势

下一篇:蛋白纯化方法大全及优缺点比较

XML 地图 | Sitemap 地图