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08
28
2017
2017年8月，CFDA首次公布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研结果。从时间表来说，289目录一致性评价的目标截止时间是2018年年底，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，这意味着未开展评价的项目基本上不能按时完成一致性评价。
08
25
2017
长期毒性试验（重复给药毒性试验）是新葡京在线非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是新葡京在线从药学研究进入临床试验的重要环节。
08
24
2017
急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一，药品注册往往需要进行急性毒性评价。
08
24
2017
CFDA及时通报同品种的评价进展，对于企业做出关键性选择至关重要。
08
24
2017
孤儿药是用于诊断、治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（WHO）的定义：罕见病为患病人数占总人口数0.65‰～1‰的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。
