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  • 01
    08

    2018

    【聚焦】孤儿药引导医药研发新潮流

    还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗?此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。

  • 01
    05

    2018

    2018年,4大肿瘤免疫治疗巨头将公布肺癌关键III期临床研究

    2017年是肿瘤免疫治疗异常火爆和飞速发展的一年,在这一年,该领域的5支重量级队伍——默沙东、百时美施贵宝(BMS)、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐,各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数量不等的监管批文,治疗适应症涵盖多种实体肿瘤。

  • 01
    05

    2018

    新型纳米RNA抗癌新葡京在线,多靶点击毁癌中之王

    一种新型纳米颗粒能选择性地向肿瘤组织投递遗传物质,对周围健康组织没有副作用。

  • 01
    04

    2018

    CFDA:加大通过一致性评价品种飞检力度!严防一致性评价变“一次性”评价

    备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。

  • 01
    04

    2018

    用于基因治疗的病毒载体的纯化

    基因治疗是将遗传物质转移到患者的细胞中以达到治疗效果。治疗性DNA大部分是使用基于腺病毒(Ad),腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)等病毒载体系统进行递送。随着这些病毒载体作为临床治疗剂应用的增加,可扩展的商业化工艺(尤其是纯化)正在被研究和优化,以最大程度地确保关键质量属性(CQA)的保留。

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