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2018
1月25日,CFDA官网发布《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,旨在帮助新药注册申请人(药品企业、科研机构和科研人员)申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,保护受试者安全与权益,保证临床试验质量。
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2018
1月16日,云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》,对所涉81批次不合格药品予以公告,其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液(规格:10ml:1g)因“可见异物”而被列入其中。
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2018
分子生物学(Molecular biology)是对生物在分子层次上的研究。这是一门生物学和化学之间跨学科的研究,其研究领域涵盖了遗传学、生物化学和生物物理学等学科。
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2018
不久前,CFDA发布《中国上市药品目录集》,这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录的药品有131个品种,203个品规。
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2018
注射剂一致性评价在即,Insight 数据库显示,截止到2017年底,CFDA批准上市的化学仿制药注射剂总共有31289个批准文号,涉及 748家药企, 820个品种。