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03
12
2018
日前，勃林格殷格翰企业宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特?）在中国正式宣告上市。
02
12
2018
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十二批）。
02
12
2018
今天，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发文称，根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上，与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识，目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，供此类药品的研发和申报资料准备参考。
02
11
2018
时空间效应是指大家在中试放大过程中，由于反应时空间的不同，导致大家在中试放大中的反应速率和化学实验室小试时候反应速率不同而引起各种变化的现象 。
02
11
2018
2017年5月11-12日，两天之内，国家食品药品监督管理总局(CFDA)连发四文，公开征求意见，剑指医药创新和审批提速。鼓励创新政策频出，为医药行业营造良好的新药研发环境，整个医药界全年几乎都沉浸在一种兴奋的情绪中。
