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FDA开足马力 2017年有望批准新药30个

编辑:   上传日期:2017-04-26  阅读次数:

2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。2017年,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。

2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。
 
2017年,FDA希翼能够得以恢复。新年伊始,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。
 
表1:FDA批准的新化学本体和生物药(2017年4月16日前)
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2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。
 
2017年,FDA希翼能够得以恢复。新年伊始,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。
 
表1:FDA批准的新化学本体和生物药(2017年4月16日前)

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如果FDA批准目标日期评审新药数的3/4,那么今年获准新药当为30个,与10年来平均水平(29.3个)相当。

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